全球領(lǐng)先的CDMO服務(wù)提供商凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)宣布，其位于上海張江科學(xué)城的生物科學(xué)技術(shù)中心（CBTI）正式啟動(dòng)運(yùn)營。這一舉措標(biāo)志著凱萊英在深耕小分子藥物服務(wù)的全面深化其大分子與前沿生物技術(shù)領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局，旨在以頂尖的研發(fā)平臺(tái)與技術(shù)服務(wù)，賦能中國乃至全球的生物醫(yī)藥創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。
一、落子張江，匯聚全球創(chuàng)新勢(shì)能
張江科學(xué)城被譽(yù)為“中國藥谷”，是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新高地和資源聚集地。凱萊英將CBTI設(shè)立于此，正是看中了這里頂尖的科研院所、活躍的創(chuàng)新企業(yè)、密集的資本與人才所形成的獨(dú)特生態(tài)。CBTI將深度融入張江的生物醫(yī)藥創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)，與高校、科研機(jī)構(gòu)及生物科技公司開展廣泛合作，實(shí)現(xiàn)從基礎(chǔ)研究到技術(shù)開發(fā)、工藝放大的一體化協(xié)同，加速前沿科學(xué)發(fā)現(xiàn)向?qū)嶋H療法與產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化。
二、聚焦前沿，打造核心技術(shù)服務(wù)平臺(tái)
凱萊英生物科學(xué)技術(shù)中心并非簡單的實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)展，而是一個(gè)集成了多項(xiàng)尖端技術(shù)的綜合性研發(fā)與服務(wù)平臺(tái)。其核心業(yè)務(wù)將重點(diǎn)聚焦于：
- 抗體與蛋白藥物開發(fā)：涵蓋從早期發(fā)現(xiàn)、工程化改造、高通量篩選到細(xì)胞系構(gòu)建的全流程服務(wù)，助力新型抗體、雙特異性抗體、融合蛋白等大分子藥物的快速誕生。
- 基因與細(xì)胞治療（CGT）：建立符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的病毒載體（如AAV、慢病毒）工藝開發(fā)與生產(chǎn)平臺(tái)，為CAR-T、干細(xì)胞療法等前沿治療領(lǐng)域提供從工藝開發(fā)到臨床樣品生產(chǎn)的全鏈條CDMO支持。
- 分析與制劑技術(shù)：配備先進(jìn)的分析儀器，提供全面的生物藥理化特性、活性及純度分析，并致力于開發(fā)穩(wěn)定、高效的大分子藥物遞送與制劑方案。
- 工藝開發(fā)與放大：憑借凱萊英在化學(xué)合成領(lǐng)域積累的深厚工藝開發(fā)與規(guī)模化生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，將其嚴(yán)謹(jǐn)?shù)摹百|(zhì)量源于設(shè)計(jì)”（QbD）理念延伸至生物藥領(lǐng)域，確保從實(shí)驗(yàn)室到商業(yè)化生產(chǎn)的平穩(wěn)過渡與高質(zhì)量交付。
三、技術(shù)驅(qū)動(dòng)，構(gòu)建差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)
“技術(shù)驅(qū)動(dòng)”是凱萊英一貫堅(jiān)持的發(fā)展理念。CBTI的啟動(dòng)，是其將技術(shù)護(hù)城河從化學(xué)領(lǐng)域向生物學(xué)領(lǐng)域拓展的關(guān)鍵一步。中心將不僅提供常規(guī)的委托研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)，更致力于開發(fā)和引入創(chuàng)新的平臺(tái)技術(shù)，例如：
- 人工智能與機(jī)器學(xué)習(xí)：應(yīng)用于靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、抗體設(shè)計(jì)、工藝優(yōu)化，提升研發(fā)效率與成功率。
- 連續(xù)化生產(chǎn)工藝：探索生物藥生產(chǎn)的連續(xù)化與智能化，以提升產(chǎn)率、降低成本并增強(qiáng)工藝穩(wěn)健性。
- 新型遞送技術(shù)：研發(fā)更高效、更精準(zhǔn)的基因與細(xì)胞治療遞送系統(tǒng)，攻克行業(yè)瓶頸。
通過這些前沿技術(shù)的深度融合，CBTI旨在幫助客戶解決藥物開發(fā)中的復(fù)雜挑戰(zhàn)，縮短研發(fā)周期，降低開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。
四、賦能產(chǎn)業(yè)，共筑生物醫(yī)藥新生態(tài)
凱萊英CBTI的正式啟航，正值中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從“跟跑”向“并跑”乃至“領(lǐng)跑”轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵時(shí)期。大量創(chuàng)新型生物科技公司涌現(xiàn)，它們擁有前沿的科學(xué)構(gòu)想，但在工藝開發(fā)、規(guī)模化生產(chǎn)和全球申報(bào)等方面亟需專業(yè)伙伴的支持。CBTI的定位正是成為這類創(chuàng)新企業(yè)的“延伸研發(fā)手臂”和“產(chǎn)業(yè)化伙伴”，提供從概念到商業(yè)化的一站式解決方案，讓科學(xué)家更專注于科學(xué)創(chuàng)新，讓科技成果更快惠及患者。
凱萊英生物科學(xué)技術(shù)中心在上海張江的啟動(dòng)，是凱萊英完善“一體化服務(wù)生態(tài)”的重要里程碑。它標(biāo)志著公司已構(gòu)建起覆蓋小分子、大分子、細(xì)胞與基因治療等主流藥物形態(tài)的綜合性服務(wù)能力。CBTI將依托張江的創(chuàng)新沃土，以國際一流的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和服務(wù)質(zhì)量，攜手全球合作伙伴，共同驅(qū)動(dòng)生物醫(yī)藥技術(shù)的突破與變革，為攻克難治性疾病、守護(hù)人類健康貢獻(xiàn)關(guān)鍵力量。
